荧光内镜摄像系统
产品名称
Onco-LIFE Flourescence Endoscopic Video Camera
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221393号
注册人名称
Xillix Technologies Corp.
注册人住所
100-13775 Commerce Parkway Richmond, B.C. Canada
生产地址
100-13775 Commerce Parkway Richmond, B.C. Canada
代理人名称
北京伟龙科仪贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
Onco-LIFE
结构及组成
该产品由摄像头及摄像系统主机组成。光敏度≤3Lux;扫描频率精度:a)行频设计值:15625Hz,相对允差±1%,b)场频设计值:50Hz,相对允差±1%。
适用范围
该产品临床适用于内窥镜检查过程中做荧光和白光成像。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:Xilli×Technologies Corp.
批准日期
2008.05.23
有效期至
2012.05.22
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
荧光内镜摄像系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/CAN 2130-2006 《内窥镜荧光摄像系统》
生产国或地区(中文)
加拿大
售后服务机构
广州市海键医疗器械有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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