肺功能仪
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211392号(更)
注册人名称
CareFusion Germany 234 GmbH
注册人住所
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
生产地址
LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
型号、规格
MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno
结构及组成
仪器由MasterScreen系统主机、传感器、气体分析器(O2、CO和He、CO2)、体积描记箱、脉冲多频振荡IOS模块、药物激发APS模块、移动车架、打印机、显示器组成。不同型号产品配置不同，其具备的功能不同。(此次注册不包含药物激发模块中使用的药物)
备注
生产者名称由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”变更为“CareFusion Germany 234 GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211392号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211392号(更)",原证自发证之日起作废。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 3279-2005《肺功能仪》