肌钙蛋白-I校准品
产品名称
Troponin-I ADV Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401390号
注册人名称
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
主要组成成分:CalA:为含明胶溶液。CalB-CalF:含在蛋白溶液中配制的重组人心肌钙蛋白I-C复合物。产品有效期:2-8℃储存,有效期5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在雅培制药有限公司的AxSYM分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白-I时,验证AxSYM系统的准确度和精密度。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
肌钙蛋白-I校准品
产品标准
YZB/USA 1764-2008
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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