总甲状腺素校准品
产品名称
Total T4 Master Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401389号
注册人名称
Abbott Laboratories
注册人住所
Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
Abbott Park, IL 60064, USA
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所
型号、规格
2瓶(校准品1:5ml,校准品2:4ml)
结构及组成
主要组成成分:AxSYM总甲状腺素校准品,含在处理过人血清中配制的甲状腺素(人)。产品有效期:2-8℃储存,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素时,校准AxSYM系统。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
总甲状腺素校准品
产品标准
YZB/USA 1722-2008
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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