C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)_医疗器械,进口器械

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

产品名称

C-Reactive Protein

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400952号

注册人名称

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人住所

型号、规格

300测试/盒

结构及组成

主要组成成分：C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊多克隆抗C反应蛋白抗体)，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)含量。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.04.17

有效期至

2012.04.16

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

产品标准

YZB/USA 1479-2008

生产国或地区（中文）

美国

售后服务机构

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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