类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400950号(变更批件)
注册人名称
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
备注
变更内容:注册地址由“4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”变更为“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
产品名称(中文)
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)