胆固醇测定试剂盒(酶法)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401036号(变更批件2)
注册人名称
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生产地址
Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
型号、规格
OSR6116：4X22.5ml； OSR6216: 4X45ml； OSR6516 :4X107ml
备注
变更内容：生产企业名称变更为:BeckmanCoulter, Inc.；2.生产企业注册地址变更为:250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。