除颤电极导线(商品名：Riata)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211235号
注册人名称
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
型号、规格
1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582
结构及组成
产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头，1570, 1571, 1572为被动固定式，1580, 1581, 1582为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
适用范围
同匹配的植入式心脏复律除颤器连接，植入心室提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。
产品名称（中文）
除颤电极导线(商品名：Riata)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1621-2008《除颤电极导线》