全自动细胞处理系统
产品名称
Automated Cell Processing System (ACP215)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3451231号
注册人名称
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人住所
型号、规格
2215
结构及组成
该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。离心机最高转速8000RPM;转速误差应不超过±1%;离心机从0RPM加速到8000RPM,加速时间≤12s;蠕动泵转速10~250RPM之间可调,调节步长5RPM,流量示值允差为±5%;摇床的振动频率为180±2RPM,振幅19.05±0.05mm。不包含与之配套的一次性使用耗材。
适用范围
该产品适用于实验室在封闭无菌的系统中对红细胞进行加甘油、去甘油或洗涤处理。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
承产单位:Haemonetics Corporation,
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
全自动细胞处理系统
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1801-2008《全自动细胞处理系统》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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