颈前路板状植入物(商品名:Reflex)
产品名称
Refle×Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461227号
注册人名称
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人住所
型号、规格
见附表
结构及组成
该产品由骨板、螺钉和锁环组成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造;螺钉及锁圈采用Ti6Al4V合金材料制造;螺钉表面经过阳极化处理。包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路的单皮质固定以加强颈椎融合的稳定性。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
颈前路板状植入物(商品名:Reflex)
产品标准
进口产品注册标准 YZB/FRC 0743-2006《颈前路板状植入物》
生产国或地区(中文)
法国
售后服务机构
北京医药股份有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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