全自动生化分析仪
产品名称
Clinical Chemistry Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401221号
注册人名称
注册人住所
兵库县西宫市芦原町9-52
生产地址
兵库县西宫市西宫浜2-20
代理人名称
上海蓝怡科技有限公司
代理人住所
型号、规格
CA-400
结构及组成
CA400生化分析仪主机主要包括以下部分:孵育槽、样品盘、试剂盘、试剂加注针、样品加注针、试剂泵、样品泵、清洗水供给泵、检测器、搅拌机构、清洗机构、电源供给部、控制部。
适用范围
该分析仪在临床实验室可进行转氨酶、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌酐、葡萄糖、无机磷、淀粉酶、钙等的测定。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
古野电气株式会社
产品名称(中文)
全自动生化分析仪
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 1645-2008《全自动生化分析仪》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
上海蓝怡科技有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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