肌酐诊断试剂盒(酶法)
产品名称
Creatinine plus ver.2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401380号
注册人名称
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
型号、规格
250 tests、4×100 tests
结构及组成
【主要组成】R1:TAPS缓冲液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、表面活性剂、防腐剂。R3:TAPS缓冲液、肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基氨替比林、亚铁氰化钾、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
罗氏诊断有限公司
产品名称(中文)
肌酐诊断试剂盒(酶法)
产品标准
YZB/GEM 1644-2008
生产国或地区(中文)
德国
售后服务机构
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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