纤维输尿管肾盂镜
产品名称
URETERO-RENO FIBERSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2220150号
注册人名称
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORP.
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人住所
型号、规格
URF-P5
结构及组成
1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)最大插入部外径 5)钳子管道内径700mm±10%5.3Fr±10%(1) φ2.8mm±10% ≤φ3.25mm≥φ1.13mm(公称值1.2mm)(1)先端部是炮弹形状弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/下:275°(允差:+5°/-10°) 弯曲手柄的松动: 无松动及明显的空行程。光学性能:视野角: 90°直视(允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:URF-P5 观察深度分辨率2mm≥R8.93Lp/mm 50mm ≥R0.45Lp/mm。色彩还原性: 能得到真实的颜色再现性。结构及组成:本产品由纤维输尿管肾盂镜URF-P5、钳子/灌流插头MAJ-891附件组成。
适用范围
适用范围:本产品是与本公司指定的光源装置、摄影装置、各种内窥镜处置具等配合,经尿道插入尿管、肾盂内进行观察、诊断和治疗用的纤维内窥镜。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.02.01
有效期至
2012.01.31
生产厂商名称(中文)
奥林巴斯医疗株式会社
产品名称(中文)
纤维输尿管肾盂镜
产品标准
进口产品注册标准 YZB/JAP 2505-2006《纤维输尿管肾盂镜》
生产国或地区(中文)
日本
售后服务机构
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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