干式激光打印机
产品名称
KODAK DryView 5800 Laser Imager
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1311217号
注册人名称
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
3400 Granada Avenue North, Oakdale, MN 55128
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
型号、规格
KODAK DryView 5800
结构及组成
产品由供片盒、胶片校准、胶片成像器、胶片显像器、光学密度计、胶片输出装置、控制板、液晶操作面板组成。
适用范围
用于医疗图像的成像,通过接受数字图像数据经激光打印机成像在柯达专用胶片上。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
干式激光打印机
产品标准
进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2008《干式激光打印机》
生产国或地区(中文)
美国
售后服务机构
锐珂(上海)医疗器材有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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