截骨术手术导航软件_医疗器械,进口器械

截骨术手术导航软件

产品名称

VectorVision Osteotomy

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2701212号

注册人名称

BrainLAB 公司

注册人住所

Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国

生产地址

Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国

代理人名称

北京信嘉荣兴科技发展有限公司

代理人住所

型号、规格

VectorVision Osteotomy

结构及组成

产品由软件包软件光盘和临床用户手册组成，版本号1.0。

适用范围

用于骨科截骨手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或替代外科医师的经验和/或责任)

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

截骨术手术导航软件

产品标准

进口产品注册标准 YZB/GEM 1466-2008《截骨术手术导航系统》

生产国或地区（中文）

德国

售后服务机构

北京信嘉荣兴科技发展有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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