心脏标志物检测仪_医疗器械,进口器械

心脏标志物检测仪

产品名称

cobas h 232

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2401211号

注册人名称

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国

生产地址

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人住所

型号、规格

cobas h 232

结构及组成

由主机和电源适配器组成

适用范围

该产品用于肌钙蛋白T、肌红蛋白、D-二聚体、NT－proBNP(N-末端脑利钠肽前体)、CK-MB(肌酸激酶同功酶)的检测。

生产国或地区（英文）

其他内容

备注

批准日期

2008.05.22

有效期至

2012.05.21

生产厂商名称（中文）

产品名称（中文）

心脏标志物检测仪

产品标准

进口产品注册标准 YZB/GEM 1618-2008《心脏标志物检测仪》

生产国或地区（中文）

德国

售后服务机构

罗氏诊断产品(上海)有限公司

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途（体外诊断试剂）

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

审批部门

变更情况

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