关节镜系统
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221209号
注册人名称
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所
Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany
生产地址
Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany
结构及组成
该产品由光学镜和附件组成(见附录)。该产品视场角：70°(455-12000、455-26200、455-27200、455-28200、455-29200)/95°(455-19300、455-19390、455-20300),允差-10%；视向角：0°(455-26200)/30°(455-12000、455-19300、455-19390、455-27200、455-29200)/70°(455-20300),允差±3°；中心分辨率≥21.01p/mm(L=20mm)。
适用范围
该产品临床适用于关节腔内手术中检查、诊断和治疗用。
产品标准
进口产品注册标准 YZB/GEM 1645-2008《关节镜系统》