肛肠动力分析仪
产品名称
ANO-RECTAL MANOMETRY SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2211208号
注册人名称
Laborie Medical Technologies Inc
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario
代理人名称
北京双桂新康医疗器械有限公司
代理人住所
型号、规格
ARM
结构及组成
主要技术指标:压力:-40~+350cmH2O;泵速:5~140ml/min;尿道压力测量(UPP)拉杆:0.5~3mm/s;EMG:-1000~1000μV;同步影像采集功能。结构组成:主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压力测量(UPP)拉杆、肌电图(EMG)设备。
适用范围
该产品主要用来对肛门和结直肠的物理学和神经学性能进行量化检测,包括对结直肠压力的检测,以及对括约肌的肌电图(EMG)检测。
生产国或地区(英文)
其他内容
备注
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
生产厂商名称(中文)
产品名称(中文)
肛肠动力分析仪
产品标准
进口产品注册标准 YZB/CAN 1696-2008《肛肠动力分析仪》
生产国或地区(中文)
加拿大
售后服务机构
北京双桂新康医疗器械有限公司
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况
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