脑电仿生电刺激仪
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2260835号
注册人名称
上海晋电成套设备有限公司
注册人住所
上海市青浦区赵巷镇新城经济区12幢18号
生产地址
上海市长宁区中山西路1291号B楼208室
代理人名称
代理人住所
产品名称
脑电仿生电刺激仪
型号、规格
JD-2008BN、JD-2008BJ
结构及组成
JD-2008BN型产品为立式,有A、B、C、D、E五路输出;JD-2008BJ为便携式,有A、B两路输出。产品由主机和电极(采用具有医疗器械注册证的产品)组成。主要技术指标:1、A、B路输出脉冲电流可调范围:0-60mAp-p,最大脉冲电量大于1μc,单个脉冲最大输出能量小于100mJ;2、A、B路最大输出电流:不大于66mAp-p;3、C、D、E路最大输出电流:不大于260mAp-p;4、C、D、E路输出脉冲频率4000Hz±400Hz;5、定时时间:1-30min任意设置,误差不大于0.5min。
适用范围
产品适用于医疗机构对中风、偏瘫患者功能恢复的辅助治疗。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.12
产品标准
YZB/沪2730-26-2011《JD-2008BN/BJ脑电仿生电刺激仪》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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