手术无影灯
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2540832号
注册人名称
上海医疗器械股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
生产地址
上海市闸北区民和路144号
代理人名称
代理人住所
产品名称
手术无影灯
型号、规格
ZF900-II、ZF600-II、ZF900/600-II、ZF600/600-II
结构及组成
由底座、旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术指标:1.色温:4200K±500K(中心照度下);2.中心照度:ZF600-II:≥ 60klx,ZF900-II:≥100klx(灯头的中心照度不应超过160klx);3.光柱深度:≥800mm;4.显色指数:85≤Ra≤100;5.总辐照度:总辐照度不超过1000W/m2;总辐照度和照度比值不超过6mW/(m2?lx);6.光斑直径:D10:200mm±30mm,d50≥0.5×d10;7.无影效果:用一个挡板遮挡光束时的剩余照度:≥30%,用两个挡板遮挡光束时的剩余照度:≥30%,在标准深腔管内底部的剩余照度:≥80%,用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照
适用范围
供医疗机构作手术照明用。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.12
产品标准
YZB/沪0299-54-2011《ZF-II型系列吊式手术无影灯》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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