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脱敏剂
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2630822号
注册人名称
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
注册人住所
上海市天通庵路690号
生产地址
上海市天通庵路690号
代理人名称
代理人住所
产品名称
脱敏剂
型号、规格
5ml/瓶
结构及组成
主要成分戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。主要技术指标:1.无色澄清的液体;2.pH值:3.0--6.0;3.戊二醛含量:3%--7%。
适用范围
临床用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解及预防。
其他内容
备注
证后2年内提交不少于200例的临床使用总结报告。
批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.12
产品标准
YZB/沪5369-63-2011《脱敏剂》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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