高频手术电极(商品名:高频手术电刀柄)
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2250816号
注册人名称
上海贝敦克医疗电子有限公司
注册人住所
上海市嘉定区科盛路550号2幢
生产地址
上海市嘉定区科盛路550号2幢
代理人名称
代理人住所
产品名称
高频手术电极(商品名:高频手术电刀柄)
型号、规格
BG-4-J、BG-6-J、BG-8-J、BG-10-J、BG-4-S、BG-6-S、BG-8-S、BG-10-S
结构及组成
产品按照控制方式分脚控电极和手控电极。其中脚控电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(刀头)组成;手控电极由手术手柄(包括指揿切割开关和指揿电凝开关)、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(电刀)组成。主要技术指标:1、指揿开关(手控电极适用)当电极上装有两个指揿开关时,靠近刀头的指揿开关应为切割用;远离刀头的指揿开关应为凝血用;2、电气性能:1)电缆线应能承受比高频手术附件制造商规定的额定附件电压(3800V)高1000V的直流或工频峰值电压.(电极阻抗不大于0.5Ω)2)电极,电缆线应能承受1.2倍额定附件电压(
适用范围
该产品与额定附件电压不超过3800V的高频手术设备配套使用,在临床手术中对生物组织切割或凝固用。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.08
有效期至
2015.09.07
产品标准
YZB/沪3027-25-2011《高频手术电极》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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