一次性使用医用检查手套
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1660813号
注册人名称
上海生大医保股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区叶城路1328号
生产地址
上海市嘉定区兴文路608号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用医用检查手套
型号、规格
SD-1型(特小号、小号、中号、大号、特大号),SD-2型(特小号、小号、中号、大号、特大号)
结构及组成
产品选用聚氯乙烯材料制成。主要技术指标:1、灭菌型手套:应无菌;2、非灭菌型手套:细菌菌落总数≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数≤100cfu/g;3、灭菌型手套采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;4、手套在注满1000mL±50mL水,2min~4min后不漏水;5、手套老化前/老化后的最小扯断力为4.8N;手套老化前/老化后的最小拉断伸长率350%。
适用范围
供医疗检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料时使用。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.08
有效期至
2015.09.07
产品标准
YZB/沪 3004-66A-2011《一次性使用医用检查手套》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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