一次性真空采血管
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2410808号(更)
注册人名称
上海澳翔医疗科技有限公司
注册人住所
上海市化学工业区奉贤分区胡滨公路1488号
生产地址
上海市化学工业区奉贤分区胡滨公路1488号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性真空采血管
型号、规格
见附件
结构及组成
产品由试管(玻璃或PET塑料)、丁基橡胶塞(氯化丁基橡胶)、管盖(PE塑料)和一些必要的添加剂组成。主要技术指标:外观:透明,无使使用者皮肤或手套受到划伤、刺破或磨伤的锐边、毛刺或粗糙表面。公称容量:应在90%~110%范围内。密封性:泄露试验时,塞子不应松动,浸过采血管的水中不应检出荧光。细菌总数不超过50个/ml。
适用范围
与静脉采血针配套使用,供医疗机构用于静脉血液样本的采集。
其他内容
备注
批准日期
有效期至
2015.08.31
产品标准
YZB/沪5360-41-2011《一次性真空采血管》
变更日期
2011.10.13
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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