正压面罩
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2560804号
注册人名称
博义医疗器材(上海)有限公司
注册人住所
上海市松江工业区加工园1#标准厂房
生产地址
上海市松江工业区加工园1#标准厂房荣乐东路579号
代理人名称
代理人住所
产品名称
正压面罩
型号、规格
快速拆卸式:KM-310、KM-311、KM-312、KM-313、KM-314、KM-315;非植入球拍式:KPM-001-L、KPM-001-M、KPM-002-M、KPM-003-M、KPM-004-M;
结构及组成
产品主要采用聚氯乙烯制成,主要技术指标:外观:清洁,透明,无毛边、毛刺、塑流、缺损等。面罩气垫密封无泄漏。气嘴符合GB/T1962.1的6% (鲁尔)外圆锥接头规定。细菌菌落总数≤20cfu/g,不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。
适用范围
和供气装置连接,用于给患者提供持续气道正压通气。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.01
有效期至
2015.08.31
产品标准
YZB/沪5285-56-2011《正压面罩》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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