手术无影灯
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2540803号
注册人名称
上海医疗器械股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路515号
生产地址
上海市闸北区民和路144号
代理人名称
代理人住所
产品名称
手术无影灯
型号、规格
FD7型、FD7+5型
结构及组成
FD7型产品灯头外壳直径为700mm,产品为双光源,金卤灯加卤素灯,卤素灯可关闭。FD7+5型产品由外壳直径分别为700mm、500mm灯头组成,500mm的灯头为单光源、卤素灯。主要技术指标:1、灯的色温在中心照度下应为4300±500 K;2、在距光源1m处,受照面最亮处的中心照度应不小于:单灯 80000Lx;双灯叠加140000Lx;3、在距光源1m处的光照区域的总辐照度应不超过1000W/m2。总辐照度与照度比值应不超过6mW/m2lx;4、光斑直径d10和光的分布:光斑直径d10应为:170±40mm。光的分布边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50应不小于光斑直径d10的5
适用范围
供医疗机构作手术照明用。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.01
有效期至
2015.08.31
产品标准
YZB/沪4853-54-2011《FD手术无影灯》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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