一次性使用医用帽
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1640800号
注册人名称
上海洁安实业有限公司
注册人住所
上海市金山区亭枫公路2965号
生产地址
上海市金山区亭枫公路2965号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用医用帽
型号、规格
医士帽、大圆帽
结构及组成
产品由PP纺粘无纺布缝制而成。主要技术指标:断裂强度:纵向不小于10N;化学性能:灭菌产品环氧乙烷残留量不超过10ug/g;微生物指标:1)未消毒产品:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g;2)已灭菌产品:应无菌。
适用范围
供医务人员在临床或外科手术时阻止头发污染、防止毛发掉落佩戴用。
其他内容
备注
批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
产品标准
YZB/沪 1171-64A-2011《一次性使用医用帽》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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