一次性使用医用垫单
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1640799号
注册人名称
上海洁安实业有限公司
注册人住所
上海市金山区亭枫公路2965号
生产地址
上海市金山区亭枫公路2965号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用医用垫单
型号、规格
单层型:23×18、24x24、26×20、33×27、38x38、40×40、45×45、50×40、50×50、55×45、55x55、60×50、60x60、65×50、80×35、80×50、80×70、90×50、110×110、120x60、120x120、150x90、160x80、180x120、182×56、190×80、190x90、200×50、200x80、200×95、210x90、210x100、220x90、260x150、300x95、120x70 多层型:45x20、50×40、60x50、70×35、140×80、190×80
结构及组成
1) 产品分单层型和多层型。单层型垫单由a.单层PP纺粘无纺布或PP纺粘/熔喷复合无纺布;b.PP纺粘无纺布复PE膜;c. 全木浆吸水纸复PE膜构成。多层型垫单由a.多层PP纺粘无纺布;b. PP纺粘无纺布和PE薄膜;c.PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE薄膜组成。组成方式为缝制或压制。主要技术指标:纵向断裂强度不小于10N;多层型垫单吸水性:水滴入表面,不应呈水珠状态;微生物指标:未消毒型:细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数≤100cfu/g;已灭菌型:应无菌。
适用范围
供临床护理、检查诊断或治疗时使用。
其他内容
备注
批准日期
2011.08.24
有效期至
2015.08.23
产品标准
YZB/沪0827-64A-2011《一次性使用医用垫单》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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