超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400796号
注册人名称
上海奥普生物医药有限公司
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区
代理人名称
代理人住所
产品名称
超敏C-反应蛋白(hs-CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)
型号、规格
见附件
结构及组成
反应板: CRP单克隆抗体;洗涤液: PBS(PH7.4);金标液: CRP单抗胶体金缀合物、PH7.4缓冲液。产品有效期:9个月。
适用范围
供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用,体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。
其他内容
备注
批准日期
2011.08.26
有效期至
2015.08.25
产品标准
YZB/沪5338-40-2011
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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