抗链球菌溶血素“O”(ASO)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400791号
注册人名称
上海丰汇医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区黄家车路760号
生产地址
上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
代理人名称
代理人住所
产品名称
抗链球菌溶血素“O”(ASO)试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
型号、规格
R1 60ml×2/R2 15ml×2、R1 80ml×2/R2 20ml×2、R1 40ml×2/R2 20ml×1、R1 50ml×2/R2 25ml×1、(80ml+20ml)×2
结构及组成
试剂一 PBS缓冲液、PEG;试剂二 抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”)、表面活性剂、稳定剂;。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于测定血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。作辅助诊断用。
其他内容
备注
批准日期
2011.08.19
有效期至
2015.08.18
产品标准
YZB/沪5342-40-2011
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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