半自动生化分析仪_丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司_国产器械

半自动生化分析仪

注册证编号

辽食药监械(准)字2011第2400097号

注册人名称

丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司

注册人住所

生产地址

丹东市沿江开发区房坝8号楼二层

代理人名称

代理人住所

产品名称

半自动生化分析仪

型号、规格

MD-150、MD-150plus

结构及组成

本产品由硬件和软件两大部分组成。硬件包括光路系统、泵系统、控制系统、液晶显示器、电源、键盘；软件为仪器固有软件。分析方法：终点法、双波长法、两点法和动态法。主要性能：1、分析仪的重复性：重复测量的变异系数CV≤0.5%2、分析仪稳定性：340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化不大于0.0053、杂光：不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)4、交叉污染率：反应液总量为1mL时，其样品间的交叉污染率不大于0.8%

适用范围

用于医疗机构对人体血清、血浆或其他体液样本中成分的定量检测。

其他内容

备注

批准日期

2011.12.13

有效期至

2015.12.12

产品标准

YZB/辽 0132-2010半自动生化分析仪

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）