定制式活动义齿
注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2630085号
注册人名称
大连市甘井子区龙华义齿加工厂
注册人住所
生产地址
大连市甘井子区辛寨子小辛村西沟
代理人名称
代理人住所
产品名称
定制式活动义齿
型号、规格
全口义齿、局部义齿
结构及组成
定制式活动义齿分为全口义齿和局部义齿。定制式活动义齿由牙科硬质钴铬合金铸造成金属支架,加义齿基托聚合物和多层色合成树脂牙高温聚合而成;或用义齿基托聚合物直接排上多层色合成树脂牙经热处理而成。主要性能:义齿应符合口腔临床医生的设计要求,除组织面处的假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;义齿组织面不得有残留石膏;树脂基托不能有可见孔和裂纹,铸造的基托、连接体和卡环内部应无孔、夹物;卡环应与牙接触面密合;活动义齿应能就位顺利,上下颌之间应无翘动、下沉和摆动,摘戴方便,固位良
适用范围
用于人体牙齿缺失的替代。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.23
有效期至
2015.09.22
产品标准
YZB/辽0647-2010 定制式活动义齿
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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