定制式固定义齿_大连市甘井子区龙华义齿加工厂_国产器械

定制式固定义齿

注册证编号

辽食药监械(准)字2011第2630084号

注册人名称

大连市甘井子区龙华义齿加工厂

注册人住所

生产地址

大连市甘井子区辛寨子小辛村西沟

代理人名称

代理人住所

产品名称

定制式固定义齿

型号、规格

金属修复体、烤瓷熔附金属修复体

结构及组成

定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体是由牙用镍铬烤瓷铸造合金或牙用烤瓷钴铬生物合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金或牙用烤瓷钴铬生物合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着烤瓷粉经高温烤制而成。主要性能：义齿的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙的正常解剖特点，义齿的瓷质部分的颜色应与医生设计单中的色号相符；义齿的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。

适用范围

用于人体缺失、缺损牙齿的替代和修补。

其他内容

备注

批准日期

2011.09.23

有效期至

2015.09.22

产品标准

YZB/辽0646-2010 定制式固定义齿

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）