定制式活动义齿
注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2630082号
注册人名称
大连市新美口腔义齿制作有限公司
注册人住所
生产地址
大连市甘井子区红旗镇湾家村
代理人名称
代理人住所
产品名称
定制式活动义齿
型号、规格
全口义齿、局部义齿
结构及组成
定制式活动义齿包括全口义齿和局部义齿。全口义齿由义齿基托聚合物和合成树脂牙经聚合而成;或由齿科钴基合金经铸造制成金属支架,加义齿基托树脂和合成树脂牙或硬质复合树脂牙经高温聚合而成;局部活动义齿是由齿科钴基合金或牙科用钴铬钼铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。铸造卡环和弯制卡环的尖端应圆钝不尖锐,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;卡环应与牙接触面密合;活动义齿应能就位顺利,上下颌之间应无翘动、下沉和摆动,摘戴方便,固位良好,咬颌关系正确;活动义齿应具有一定的耐腐蚀性和
适用范围
用于人体牙齿缺失的替代。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.19
有效期至
2015.09.18
产品标准
YZB/辽0868-2010 定制式活动义齿
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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