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全自动生化分析仪
注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2400079号
注册人名称
孚诺科技(大连)有限公司
注册人住所
生产地址
大连市甘井子区辛寨东街15号-8
代理人名称
代理人住所
产品名称
全自动生化分析仪
型号、规格
FC-100型
结构及组成
本产品由主体、机载软件、外部水箱、可选单元组成。主要性能:杂散光:当测定波长为340nm,吸光度应不小于2.3;吸光度准确度:吸光度为0.5 时,允许误差为±0.025;吸光度为1.0 时,允许误差为±0.07;吸光度的稳定性:吸光度变化应不大于0.01;吸光度的重复性:用变异系数CV 表示,应不大于1.5%;样品携带污染率:样品的携带污染率不大于0.5%;
适用范围
该分析仪用于对人血液、尿液、脑脊液、胸腹水样本中的生化项目进行定量分析。
其他内容
备注
批准日期
2011.09.16
有效期至
2015.09.15
产品标准
YZB/辽 0919-2011 全自动生化分析仪
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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