无创性心脑血管检测仪_沈阳恒德医疗器械研发有限公司_国产器械

无创性心脑血管检测仪

注册证编号

辽食药监械(准)字2011第2210078号

注册人名称

沈阳恒德医疗器械研发有限公司

注册人住所

生产地址

沈阳市和平区光荣街23号19层

代理人名称

代理人住所

产品名称

无创性心脑血管检测仪

型号、规格

SM-4000A

结构及组成

本产品由主机、传感器、电极、导联线、血压计、打印机部分组成。主要性能：心电显示标准灵敏度：10mm/mV；显示扫描速度为25㎜/s。颈及椎动脉血流显示标准灵敏度: 10mm /50mΩ；校准阻抗的准确度: 50mΩ±5 %；血流图阻抗检测范围:10Ω~60Ω；显示灵敏度为3mm/10Ω±5%；颈动脉压力脉波显示标准灵敏度：10mm/10mV；幅度频率特性应满足0.3～40Hz (+0.4dB-3.0dB)。

适用范围

该产品通过检测冠状动脉顺应性、血流阻力、血流量等指标，可用于初步筛选冠心病高危人群、初步判定冠状动脉狭窄程度、初步筛选冠状动脉造影检查对象、初步筛选脑梗塞患者。

其他内容

备注

批准日期

2011.09.08

有效期至

2015.09.07

产品标准

YZB/辽0704-2008无创性心脑血管检测仪

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）