无菌医用聚氨酯贴膜_辽阳鼎泰升医疗设备有限公司_国产器械

无菌医用聚氨酯贴膜

注册证编号

辽食药监械(准)字2011第2640076号

注册人名称

辽阳鼎泰升医疗设备有限公司

注册人住所

生产地址

辽阳市辽阳县刘二堡镇后堡村

代理人名称

代理人住所

产品名称

无菌医用聚氨酯贴膜

型号、规格

见附件

结构及组成

本产品由经过单面硅化处理的定型纸、聚氨酯薄膜背衬和丙烯酸脂胶粘剂组成。经CO60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。主要性能：1.无菌医用聚氨酯贴膜的湿气透过率应不低于500g/m2/24hr。2.无菌医用聚氨酯贴膜的拉伸强度应不小于5N/cm2。3.无菌医用聚氨酯贴膜的的伸长量应不大于5%。4.无菌医用聚氨酯贴膜的剥离强度应不低于1.0N/cm2。5.无菌医用聚氨酯贴膜的持粘性应小于2.5mm。6.无菌医用聚氨酯贴膜的阻水性应无渗水透过。

适用范围

用于覆盖保护伤口及将器械固定在皮肤上

其他内容

备注

批准日期

2011.08.31

有效期至

2015.08.30

产品标准

YZB/辽0856-2010 无菌医用聚氨酯贴膜

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）