一次性使用负压引流护创材料
注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2640075号
注册人名称
辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
注册人住所
生产地址
辽阳市辽阳县刘二堡镇后堡村
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用负压引流护创材料
型号、规格
见附件
结构及组成
A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。
适用范围
本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。
其他内容
备注
批准日期
2011.08.31
有效期至
2015.08.30
产品标准
YZB/辽0844-2010 一次性使用负压引流护创材料
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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