内窥镜影像系统
注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2220059号
注册人名称
沈阳沈大内窥镜有限公司
注册人住所
生产地址
沈阳市大东区合作街123号
代理人名称
代理人住所
产品名称
内窥镜影像系统
型号、规格
NYX-1型
结构及组成
内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成,其中包括:摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求:支架的调整应方便、灵活,固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠,连接后旋转应灵活,拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁,无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象;紧固件应连接牢固,开关、插座的功能应与标识相符,文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口:φ32; 连接线长度:≥3m;电气安全执行GB9706.1-2007和GB970
适用范围
该产品与内窥镜连接,供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。
其他内容
备注
批准日期
2011.07.20
有效期至
2015.07.19
产品标准
YZB/辽0888-2010内窥镜影像系统
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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