齿科藻酸盐印模材料
注册证编号
辽食药监械(准)字2011第2630049号
注册人名称
大连卫迪印模材料有限公司
注册人住所
生产地址
辽宁省庄河市兰店乡解放村大于屯
代理人名称
代理人住所
产品名称
齿科藻酸盐印模材料
型号、规格
通用型
结构及组成
本产品由藻酸盐、石膏、硅藻土和少量助剂(磷酸三钠、滑石粉、薄荷香料)组成。主要性能要求:1.调和时间:30秒~40秒,不应超过该时间1min。2.总工作时间1分25秒—2分30秒,在总工作时间结束时,所测得的平均针入度不得超过0.25mm。”3.形变恢复值至少为95%。4.压应变值不小于5%和不大于20%。5.抗压强度值不低于0.35MPa。6.生物性能(1)短期全身毒性试验(经口途径),对机体无毒。(2) 细胞毒性0-1级。(3)口腔粘膜刺激性:无口腔粘膜刺激性。(4)致敏毒性:无致敏毒性。
适用范围
用于制取牙齿和口腔组织印模。
其他内容
备注
批准日期
2011.06.17
有效期至
2015.06.16
产品标准
YY1027-2001齿科藻酸盐印模材料
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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