移动式数字医用X射线机_上海康达医学科技有限公司_国产器械

移动式数字医用X射线机

注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2301377号

注册人名称

上海康达医学科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼

生产地址

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

代理人名称

代理人住所

产品名称

移动式数字医用X射线机

型号、规格

KD-C5000

结构及组成

产品由组合式机头E-40R HFIMD/XR05、X射线管IMD XR05、限束器KD-294、影像增强器23XZ4ST、CCDOK_AM1566、图像采集处理系统KD-805(软件版本：V3.0.1.1、显示器JUSHA-M1219P(选配)、CL1912(选配)、移动式台车KD-239、移动式C形臂机架KD-203、滤线栅。部分组件信息如下：名称型号生产商参数X射线管组件 E-40R HF IMD/XR05 IMD(北京)医疗器械有限公司最高管电压：120kV工作频率：40kHz焦点尺寸：0.3/0.6mm影像增强器23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司输入屏尺寸：230mm显示器 JUSHA-M1219P 南京巨鲨

适用范围

用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影或透视使用。

其他内容

备注

批准日期

2014.09.16

有效期至

2019.09.15

产品标准

YZB/沪7116-30-2014《KD-C5000移动式数字医用X射线机》

变更日期

主要组成成分（体外诊断试剂）