数字化医用X射线成像装置
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2311374号
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区
结构及组成
产品由平板探测器(Pixium3543EZ)、图像采集处理系统(含电脑主机、图像采集软件feel-DRCS，软件版本：V2)、显示器组成。主要技术指标：空间分辨率：有衰减体模情况下不小于3.7lp/mm；无衰减体模情况下不小于3.7 lp/mm；2、 低对比度分辨率：在空气比释动能不大于450μGy，加载组合为70kV、200mA、40ms时，不大于0.0095,；3、 影像均匀性：影像规定采样点的灰度值标准差R 与规定采样点的灰度值均值Vm之比不应大于2.2%；4、残影：无可见残影存在；5、伪影：无可见伪影存在；6、预览时间：不大于4s；成像时间：不大于10s；7、量子探测效率：在
适用范围
产品与医用诊断X射线机配套使用，实现数字化成像的X射线摄影。
备注
所配套医用诊断X射线机加载时间不少于1ms，剂量不低于150nGy。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。
产品标准
YZB/沪7107-31-2014《KD-2200数字化医用X射线成像装置》