半自动生化分析仪
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401245号
注册人名称
上海科华实验系统有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
代理人名称
代理人住所
产品名称
半自动生化分析仪
型号、规格
L-7000
结构及组成
L-7000半自动生化分析仪由主机和外接打印机(选配)组成,软件版本号:V1.00.00。主机部分由嵌入式控制系统、温度控制系统、光学系统和吸液系统组成。主要技术指标:1、波长正确度:±1nm。2、杂光:≤0.1%。3、吸光度线性:a)吸光度在0.2~0.5范围内,偏倚不超过±5%;b)吸光度在0.5~1.0范围内,偏倚不超过±4%;c)吸光度在1.0~1.8范围内,偏倚不超过±2%。4、吸光度重复性:CV≤0.2%。5、吸光度稳定性:1h内,吸光度变化不大于0.004A6、交叉污染率:进样量为500μl时,不大于0.5%。7、温度准确度应小于±0.5℃,温度波动应小于0.2℃。部
适用范围
与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体体液进行常规临床生化检验。
其他内容
备注
批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
产品标准
YZB/沪 7064-40-2014 《L-7000半自动生化分析仪》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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