酶标仪
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401314号
注册人名称
上海科华实验系统有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
代理人名称
代理人住所
产品名称
酶标仪
型号、规格
ST-960、ST-980
结构及组成
酶标仪由主机及外接打印机(选配)组成,软件版本为V1.0。主机由光源、滤色片、光纤、透镜、检测系统、样品盘系统、计算机系统等组成。主要技术指标:1、波长范围:400-1000nm;滤光片中心波长误差:±5nm。2、灵敏度:不小于0.010Abs。3、重复性:不大于0.005Abs。4、线性范围:0.000-3.000内,滤光片检测值与标定值相关系数应≥0.99。5、稳定性:490nm处,间隔5min检测空白酶标板,吸光度漂移应小于0.004Abs。6、准确性:545nm处检测1.0Abs中性滤光片,其平均值与标定值差值应不大于±0.01Abs。7、通道差异性:545nm处检测1.0Abs中性滤光
适用范围
供医疗机构用于酶联免疫测定。
其他内容
备注
批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
产品标准
YZB/沪 7104-40-2014《酶标仪》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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