医用数字X射线摄影系统
注册证编号
沪械注准20142300065
注册人名称
嘉恒医疗科技(上海)有限公司
注册人住所
上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房
生产地址
上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房
代理人名称
代理人住所
产品名称
医用数字X射线摄影系统
型号、规格
JHDX50P07-T
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、平板探测器、限束器、DR摄影床、悬吊臂摄影装置、液晶显示器、滤线栅、计算机、软件DR Workstation (版本号:V1.2)组成。主要技术指标:标称电功率50kVA;X射线管电压:40~150kV;管电流调节范围:10mA~630 mA;加载时间调节范围0.001-6.3s;电流时间积:0.5 mAs~630mAs;有效成像区域:430 mm× 439mm;在有效成像区域下有衰减体模时,加载因素(70kV,10 mAs,SID=1m),空间分辨率不小于2.0lp/mm;在有效成像区域下无衰减体模时,加载因素(70kV,5mAs,SID=1m),空间分辨率不小于3.1lp/mm。
适用范围
该产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影,获得X射线影像供临床诊断。
其他内容
备注
批准日期
2014-10-15
有效期至
2019-10-14
产品标准
变更日期
2014-10-15
主要组成成分(体外诊断试剂)
产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、平板探测器、限束器、DR摄影床、悬吊臂摄影装置、液晶显示器、滤线栅、计算机、软件DR Workstation (版本号:V1.2)组成。主要技术指标:标称电功率50kVA;X射线管电压:40~150kV;管电流调节范围:10mA~630 mA;加载时间调节范围0.001-6.3s;电流时间积:0.5 mAs~630mAs;有效成像区域:430 mm× 439mm;在有效成像区域下有衰减体模时,加载因素(70kV,10 mAs,SID=1m),空间分辨率不小于2.0lp/mm;在有效成像区域下无衰减体模时,加载因素(70kV,5mAs,SID=1m),空间分辨率不小于3.1lp/mm。
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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