移动式数字化医用X 射线摄影系统
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2301207号
注册人名称
上海联影医疗科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
代理人名称
代理人住所
产品名称
移动式数字化医用X 射线摄影系统
型号、规格
uDR 360i(配置一、配置二、配置三、配置四)
结构及组成
产品由X射线发生装置(高压发生器、X射线管组件、限束器)、X射线成像系统(数字探测器、图像处理软件(版本号:2.01.0.11)、显示器)、附属设备(遥控器(选配)、DAP检测仪(选配))组成。主要技术指标:1、最大输出电功率系统配置 最大输出电功率 曝光条件配置一,配置二 32kW 100kVp,320mA配置三,配置四 50KW 100kVp,500mA2、标称输出电功率系统配置 标称输出电功率 曝光条件配置一,配置二 32kW 100kVp,320mA,0.1s配置三,配置四50KW 100kVp,500mA,0.1s3、X射线管电流调节范围系统配置 调节范
适用范围
该产品供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影用。
其他内容
备注
批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
产品标准
YZB/沪7063-30-2014《移动式数字化医用X射线摄影系统》
变更日期
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)

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