肌电图诱发电位仪
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2211365号
注册人住所
上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5
生产地址
上海市杨浦区松花江路251弄3号201、503室
型号、规格
NDI-094型，(四种配置：C1、C2、C3、C4)
结构及组成
产品由主机、附件、计算机(以下简称辅机)及软件(版本号：5.0)、监视器、显示器和打印机设备组成。其中主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件，附件包括手持电极、鞍形电极、指环电极、桥型电极、心电电极(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针缆、双芯极缆、无关极缆、耳机、闪光器、笔形电极。申报产品有四种配置，详细请见下表：配置编号 信号通道数 电流刺激器承载部件C1 4 双路 台车C2 4单路 台车C3 2 单路 台车
适用范围
产品供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。
产品标准
YZB/沪7115-21-2014《NDI-094型肌电图诱发电位仪》