脊柱微创器械包_上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂_国产器械

脊柱微创器械包

注册证编号

沪械注准20142100001

注册人名称

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

代理人名称

代理人住所

产品名称

脊柱微创器械包

型号、规格

P-01 具体配置见附页

结构及组成

本套器械包由椎板咬骨钳、髓核钳、脑吸引管、骨刮匙、骨膜剥离器、骨探针、骨凿、神经钩、定位扩张器、导光椎板牵开器（包括床架固定臂、导光纤管、扳手）、椎板牵开器共11种器械组成。其中脑吸引管、骨刮匙、骨膜剥离器、骨探针、骨凿、定位扩张器持有效产品注册证，其余为随包注册产品。主要技术指标：1、器械包内组件应符合注册产品标准中的要求。2、器械包中组件排列应整齐，固定应牢固，无松动和脱落现象。3、器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。4、器械包内每件产品应完整、外表光洁、无污渍锈迹。

适用范围

供脊柱微创手术中，作胸腰椎后路椎间盘切除手术用。

其他内容

备注

批准日期

2014-10-13

有效期至

2019-10-12

产品标准

变更日期

2014-10-13

主要组成成分（体外诊断试剂）