精子质量分析仪
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401349号
注册人住所
上海市嘉定区真南路4268号C区268号
结构及组成
产品由显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机、温控系统、精子计数池及软件(版本号：4.20)组成。显微图像扫描系统采用的是本企业的已取得有效医疗器械注册证的M3型生物显微镜。主要技术指标：分析仪具有跟踪精子运动路径的功能，能描绘出精子运动路径；分析仪恒温版温度应控制在37.0℃±0.5℃；显微镜控制窗口显示恒温板温度，温度范围为37.0℃±0.5℃；分析仪测量温度误差：±0.2℃；分析仪精子浓度的测量误差在±10%以内；分析仪分析一个标本的时间≤60秒；当恒温板的显示温度超过37.5℃或低于36.5℃，分析仪提示“异常”字
备注
本器械不具有对精子形态分类的识别功能。对精子形态的分类可由医疗机构人工识别完成。
产品标准
YZB/沪7124-40-2014《BEION S3 精子质量分析仪》