全自动染色体显微图像扫描系统
注册证编号
沪械注准20142400120
注册人名称
上海北昂医药科技股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区真南路4268号C区268号
生产地址
上海市嘉定区真南路4268号C区268号
代理人名称
代理人住所
产品名称
全自动染色体显微图像扫描系统
型号、规格
LABB M9040、LABB M9080、LABB M9120、LABB M9160
结构及组成
产品由连续供片系统(包括供片装置、玻片盒)、显微成像系统(包括生物显微镜、加油器、摄像机)、计算机系统(主机、键盘、鼠标、显示器)、软件(版本号:V4.20)、条码扫描装置组成,其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要元器件信息请见附页。
适用范围
产品供医疗机构用于染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。
其他内容
备注
批准日期
2014-11-12
有效期至
2019-11-11
产品标准
变更日期
2019-03-05
主要组成成分(体外诊断试剂)
产品由连续供片系统(包括供片装置、玻片盒)、显微成像系统(包括生物显微镜、加油器、摄像机)、计算机系统(主机、键盘、鼠标、显示器)、软件(版本号:V4.20)、条码扫描装置组成,其中的生物显微镜采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要元器件信息请见附页。
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
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